关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
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关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国药监安[2001]225
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 随着我国对外贸易的不断扩大，药品的出口也在逐年增加。在药品出口的过程中，按照国际贸易惯例，进口国的药品监督管理部门及进口商要求我国出口药品企业提供由政府主管部门出具的企业及产品的资信证明。
为加强药品销售证明的管理，统一规范国家和各省(区、市)药品监督管理局的工作程序，特制定《出具“药品销售证明书”若干管理规定》，并参考世界卫生组织(WHO)推荐的表格方式，结合我国实际情况，制定了“药品销售证明书”式样，此式样证明内容分为两款，一款为已取
得GMP认证的企业制发，另一款为未取得GMP认证的企业制发。
现将《出具“药品销售证明书”若干管理规定》和“药品销售证明书”式样印发给你们，请参照执行。
特此通知
附件：1、药品出口证明申请表
2、药品销售证明书
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十六日
出具“药品销售证明书”若干管理规定
一、根据国际贸易惯例，为证明我国药品生产企业及其出口药品的合法性，参照世界卫生组织推荐方式，制定出具“药品销售证明书”若干管理规定。
二、“药品销售证明书”所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液，其它类药品按有关规定执行。
三、“药品销售证明书”依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式（式样附后）。
四、“药品销售证明书”原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。
五、若进口国需要国家药品监督管理局出具“药品销售证明书”，药品生产企业需填写“药品出口证明申请表”（见附件1），并经企业所在地省（区、市）药品监督管理部门签署意见后报国家药品监督管理局。
六、现行地方标准药品可由省（区、市）药品监督管理部门自行决定出具与否。国家药品监督管理局则不予出具。
七、省（区、市）药品监督管理部门在签署意见前，应现场核查企业是否符合出口药品要求，若不符合要求，则不应签署同意出口意见。
八、国家药品监督管理局出具的“药品销售证明书”由局药品注册司审核会签后，安全监管司负责出具。
九、“药品销售证明书”出具程序为，由安全监管司受理，初审后送药品注册司审核会签，然后由安全监管司签发。从收到生产企业报送的合格申请表之日起，在十五个工作日内完成。
十、申请出具“药品销售证明书”，须报送以下资料：
（一）《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
（二）药品生产批准批件（复印件）。
（三）药品GMP认证证书（复印件）。
（四）国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）
十一、取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售；
（三）该企业符合并已取得中国GMP认证证书。
十二、未取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售。
十三、药品出口企业提供虚假证明，骗取、伪造“药品销售证明书”，所发生的一切责任事故由该企业自负，并依照《中华人民共和国药品管理法》追究法律责任。
十四、药品出口企业应保证所出口的产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自负。
十五、药品监督管理部门未履行职责、出具虚假证明书，依照《中华人民共和国药品管理法》有关条款给予处罚。
十六、本规定自发布之日起施行。
附件1 【 式样 】
药品出口证明申请表 编号：
企业名称 中文：
英文：
联系人： 电 话：
企业地址 中文：
英文：
申请证明产品 中文： 英文： 批准文号：
拟出口国家或地区：
省（区、市）药品监督管理部门现场核查情况及审核意见：
（盖章）
年 月 日
国家药品监督管理局审批意见
主管处意见：
评价处意见：
药品注册司意见：
安全监管司意见：
注：随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。此表可复印。
附件2 【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
安徽省人民政府关于修改《安徽省森林植物检疫实施办法》等规章的决定
安徽省人民政府
安徽省人民政府令第240号
《安徽省人民政府关于修改〈安徽省森林植物检疫实施办法〉等规章的决定》已经2012年3月28日省人民政府第96次常务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
省 长
二○一二年四月二十四日
安徽省人民政府关于修改《安徽省森林植物检疫实施办法》等规章的决定
为了维护社会主义法制统一，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《国务院关于加强法治政府建设的意见》（国发〔2010〕33号）和《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发〔2011〕25号）要求，现决定对《安徽省森林植物检疫实施办法》等11件省政府规章作如下修改：
一、《安徽省森林植物检疫实施办法》
第八条第二款修改为：“经检疫发现有检疫对象、但能彻底消毒处理的，调运单位或者个人应当按照植物检疫机构的要求，在指定地点作消毒处理，经检查合格后发给植物检疫证书；无法消毒处理的，应当停止调运。”
二、《安徽省水利工程水费收交、使用和管理办法》
第十七条修改为：“用水单位应当按照国家有关规定及时交付水费。用水户逾期不交付水费的，应当按照规定支付违约金。用水单位在合理期限内经催告仍不交付水费和违约金的，水管单位可以按照国家规定的程序中止供水。”
三、《安徽省盐业管理实施办法》
第十六条修改为：“违反本办法第十一条规定，销售不符合国家标准的劣质盐的，各级盐业行政主管部门、工商行政管理机关和食品卫生监督部门，按照各自的职责分工，有权予以制止，责令其停止销售，没收不符合国家标准的劣质盐，没收其非法所得，并处以非法所得金额五倍以下的罚款；情节严重的，工商行政管理机关可吊销其营业执照；造成食物中毒的，依照《中华人民共和国食品安全法》的规定处理。”
四、《安徽省矿产资源补偿费征收管理实施办法》
第十九条修改为：“扣缴义务人不履行代扣代缴义务或代扣的矿产资源补偿费不按照本办法规定缴纳的，由地质矿产主管部门核实其应扣应缴金额后，限期补缴。”
五、《安徽省航道管理办法》
第三十二条第一款第二项修改为：“（二）违反本办法第十四条第一、二、三项规定的，责令限期清除；逾期不清除，经催告仍不清除的，可以代为清除，所需费用由违法行为人承担，并可处以相当于清除费用2倍的罚款。”
第三十二条第一款第四项修改为：“（四）擅自设置导航、助航等标志的，责令其限期补办手续或者拆除，并可处以1000元的罚款。”
六、《安徽省户外广告监督管理办法》
第二十三条修改为：“违反本办法第十一条、第十二条、第十三条第一款规定的，由户外广告监督管理机关责令改正，没收非法所得，处1000元以上5000元以下罚款。”
七、《安徽省城市节约用水管理办法》
删去第二十四条。
八、《安徽省经营性服务收费管理办法》
第十八条修改为：“对实行政府指导价、政府定价的服务项目实行服务价格登记证制度。服务价格登记证由省人民政府价格主管部门统一印制，并由县级以上人民政府价格主管部门免费发放。
“经营者应当将服务价格登记证在经营场所或者缴费地点的显著位置公示，接受社会监督。”
九、《安徽省查处非法生产卷烟规定》
删去第八条第二款。
十、《安徽省社会抚养费征收管理实施办法》
删去第二条第四项。
第三条修改为：“社会抚养费的征收标准：
（一）未办理结婚登记生育第一个子女的，征收2000元以上5000元以下的社会抚养费。但生育时已达到法定婚龄，并在被告知征收后3个月内补办结婚登记的，不予征收；
（二）不符合条例规定生育第二个子女的，对夫妻双方分别按所在地县（市、区）上一年度城镇居民年人均可支配收入或者农民年人均纯收入（以下简称计征基数）的5倍征收社会抚养费；家庭年实际人均收入高于计征基数1倍以上的，对夫妻双方分别按家庭年实际人均收入的5倍征收社会抚养费。每再多生育1个子女的，依次递增5倍征收社会抚养费；
（三）符合条例规定可以再生育，但未申领生育证生育的，征收200元以上500元以下的社会抚养费。”
十一、《安徽省河道采砂管理办法》
第三十条第三项修改为：“（三）未随采随运，未及时清除砂石和弃料堆体，或者采砂活动结束后，未及时对采砂现场进行清理、平整的，责令限期清除、清理、平整或者采取其他补救措施；逾期未清除、清理、平整，经催告仍不清除、清理、平整的，可以代为清除、清理、平整，所需费用由责任者承担，并处以5000元以上2万元以下的罚款；”
第三十二条修改为：“违反本办法规定，未经批准擅自在河道滩地设置堆砂场的，由市、县人民政府水行政主管部门或者省水工程管理单位责令停止违法行为，限期清除；逾期未清除，经催告仍不清除的，可以代为清除，所需费用由责任者承担，并处以1万元以上5万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。”
第三十四条修改为：“从事违法采砂或者运砂活动的单位和个人拒不接受处理或者逃离现场，将违法采砂船舶、机具或者违法运砂工具置于河道的，县级以上人民政府水行政主管部门可以决定立即实行代履行，将违法采砂船舶、机具或者违法运砂工具拖离现场，依法作出处理；当事人不在场的，水行政主管部门应当在事后立即通知当事人。”
本决定自公布之日起施行。
浙江省科学技术厅关于印发《浙江省重大科技专项实行专家咨询制度管理（试行）办法》的通知
浙江省科学技术厅
浙江省科学技术厅关于印发《浙江省重大科技专项实行专家咨询制度管理（试行）办法》的通知
浙科发计〔2006〕196号
省级有关部门，各高等院校、科研院所，各市、县（市、区）科技局：
为了进一步提高科技计划管理水平，充分发挥专家在我省重大科技专项与重点项目组织实施中的作用，规范专家决策咨询的管理机制，根据国家和我省科技计划管理相关规定，制定了《浙江省重大科技专项实行专家咨询制度管理（试行）办法》。现印发给你们，请在工作中遵照执行。
二○○六年九月十九日
浙江省重大科技专项实行专家
咨询制度管理（试行）办法
为了进一步提高科技计划管理水平，充分发挥专家在我省重大科技专项与重点项目组织实施中的作用，规范专家决策咨询管理的机制，根据国家和我省科技计划管理相关规定，制定本办法。
第一条 实行专家咨询制度的目的是发挥专家的专业技术专长，在重大科技专项实施的战略目标和任务确定、技术实施方案编制、项目论证、经费预算、项目实施过程的监督检查和绩效评估等工作中，发挥决策咨询作用，提高重大科技专项的决策水平和实施绩效，保障重大科技专项目标的实现。
第二条 根据重大科技专项技术攻关的特点和组织实施的要求，省科技厅设立重大科技专项咨询专家组。专家组名称为“浙江省××××重大科技专项咨询专家组” （以下简称“专家组”）。
专家组一般由7—9人组成，设组长和副组长。专家组可吸收熟悉我省情况的省外专家参加。
第三条 省科技厅会同省级有关部门设立专家管理办公室，负责对各专项专家组评聘、考核和管理。
第四条 经由有关部门和单位推荐，省科技厅会同省级有关部门，根据科技专项的特点和实施的需要，综合考虑专家组成员的专业互补等问题，提出专家组成员推荐名单，由专家管理办公室提出审核意见，报省科技厅厅务会议审定。
专家组审定通过后，省科技厅与专家组成员签定聘任协议，颁发聘任证书。
第五条 专家组组成的基本要求：
（一）知识结构合理，专业特长互补。
（二）年龄结构合理，老中青相结合。
（三）专家组成员中应吸收企业和科技、经济管理专家参与，要与创新平台建设专家组相衔接。
（四）担任单位行政主要领导职务的一般不担任专家组成员。同一单位参加同一专项专家组的人数一般不超过1人。
第六条 专家组成员应当具备以下条件：
（一）具有较高的学术造诣，思想敏捷，熟悉国家、省科技方针政策，能正确把握重大科技专项的技术发展方向。
（二）具有很强的责任心和较丰富的实际工作经验，在同行专家中有较高的威信和组织协调能力。
（三）学风正派，坚持原则，办事公正，不受部门、单位及个人利益影响。能集思广益，善于听取各方面意见，团结同志，合作共事。
（四）专家组成员应当在精力和时间上能够保证专家组的相关工作和活动。
（五）专家组成员身体健康，年龄一般不超过65周岁。
第七条 专家组成员实行任期制，每届任期三年。一般情况下，每位专家任期不超过两届。
第八条 专家组成员在受聘期间，因出国、身体状况等原因导致半年以上不能正常履行专家职责的，应及时报专家管理办公室备案。专家管理办公室应视情况，及时进行专家组成员的增补和调整。
第九条 专家管理办公室的主要职责：
（一）审定专项实施咨询专家组成员资格和组成；
（二）对专家组和专家工作进行指导和考核；
（三）按规定对专家组进行换届选聘。
第十条 专家组的职责是：
（一） 组织本专项技术发展战略和预测研究，对专项战略目标和任务、重要技术发展问题提供咨询。
（二）参与专项实施方案的编制，负责提出专项实施方案建议；
（三）依据专项实施方案，参与重点项目的主动设计；
（四）对公开招标和拟立项项目进行咨询论证，参与招标项目任务书设计；
（五）协助科技行政部门和有关行业主管部门对项目执行情况进行监督检查和绩效评估；
（六）负责专项年度和总体实施情况总结；
（七）协助科技行政部门做好项目成果的推广和宣传工作。
第十一条 专家组根据省科技厅工作部署，配合各相关业务部门开展工作。原则上每季度召开一次工作例会，交流专项实施进展情况和下一步工作安排，并书面提交专家管理办公室。
第十二条 专家组成员实行回避制度。
专家组成员受聘期间，不能作为专项相关项目负责人或成员承担和参与重大科技专项项目，也不能作为投标人或成员参加重大科技专项项目的投标。
参与项目主动设计的专家组成员，一般不参与项目立项的评标和评审工作。如工作需要参与评标和评审，应当经专家管理办公室批准。
专家组成员在项目评标和评审时，存在直接利害关系情况时，应主动提出回避。
第十三条 重大科技专项项目立项论证和评审，要充分发挥专家库省内外专家同行评议的作用。项目立项的论证、评审（评标）专家，按照省级科技项目立项管理有关规定，从专家库中随机抽取，实行网上评审或评标制度。
第十四条 专家组履行各项工作职责时应当廉洁自律，坚持科学客观、公正公平的原则。专家组成员在工作中涉及专项实施单位有关技术秘密的，应当严格遵守技术保密保护义务。
第十五条 建立专家工作考核制度。专家工作考核制度包括对专家组的考核和专家个人考核。对专家组的考核按照届期进行，对专家个人考核按照年度进行。
对专家组的考核，主要考核专家组履行各项工作职责的情况以及工作质量和工作效果。对专家组成员的考核，主要考核专家个人在履行各项工作职责时的客观公正性、遵守纪律情况、参加活动时间及完成工作的数量和质量等。专家组成员严重违反工作制度，应及时进行更换。
对专家组及专家成员的考核应听取专项主管处室、项目承担单位及有关科技人员的意见。
第十六条 考核工作结合年终工作进行，考核对象根据工作要求，填写《专家年度工作考核表》和《重大科技专项专家组年度工作考核表》，报专家管理办公室。
第十七条 专家组工作经费由省科技厅根据专项总体实施方案列入年度预算统一安排。
第十八条 专家组工作经费主要用于与专项实施咨询工作相关的调研、差旅和会议等方面的支出。
第十九条 本办法由省科技行政部门负责解释。
第二十条 本办法自2006年10月1日起试行。
