全国人民代表大会关于设立海南省的决定

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国家食品药品监督管理局


关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知

国食药监市[2005]122号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。现就有关要求通知如下：

　　一、建立违法医疗器械广告公告制度，是食品药品监督管理部门履行国务院赋予的职能、配合有关部门规范医疗器械广告发布秩序的重要措施，也是实践“三个代表”重要思想，贯彻“以人为本、执政为民”宗旨，确保人民群众使用医疗器械安全有效的具体体现。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门要高度重视建立违法医疗器械广告公告制度的重要意义，克服畏难情绪，积极部署，按照要求把这项工作做好。

　　二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要建立和完善医疗器械广告监测队伍和工作制度，做好对辖区内发布医疗器械广告的日常监测工作。对违法发布的医疗器械广告，要定期发布《违法医疗器械广告公告》。同时，在每月15日之前，将本辖区内发现的违法医疗器械广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室（地址：北京市崇文区天坛西里2号中国药品生物制品检定所，邮编：100050。或发送电子邮件；baiyuping@nicpbp.org.cn ）。国家食品药品监督管理局进行汇总审核后，每两个月定期发布《违法医疗器械广告公告汇总》。

　　三、上报国家食品药品监督管理局的违法医疗器械广告包括：未经审批擅自发布的医疗器械广告；篡改审批内容进行发布的医疗器械广告；禁止发布的医疗器械广告。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照制定的违法医疗器械广告统计表（附件1）填写，核对无误后加盖局印章，以书面形式或通过医疗器械广告审查专网上报。违法医疗器械广告统计表的填写要求，请参照附件2。

　　四、国家食品药品监督管理局已把建立违法医疗器械广告公告制度，列为开展2005年医疗器械广告审查监督管理考评的重要指标之一。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按要求积极开展对违法医疗器械广告的监测工作，并按规定上报违法医疗器械广告。国家食品药品监督管理局将在适当的时候对各地区建立违法医疗器械广告公告制度进行检查。


　　附件：1．违法医疗器械广告统计表
　　　　　2．违法医疗器械广告统计表填写要求


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年四月一日

附件1： 违法医疗器械广告统计表

填报单位： 填报时间： 年 月 日

序号
产品名称
广告中标示的广告发布者名称
产品生产企业名称
广告批准文号
刊播媒介名称
刊播时间
刊播次数
违法原因
处理部门
处理结果

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10


填表人：

附件2：

　　　　　　　　　　　　 违法医疗器械广告统计表填写要求

　　1．“产品名称”项下应准确填写该产品的名称（应以批准的注册证产品名称为准），有商标宣传的应在商标后加“牌”，不得仅填写商标；有产品商品名的应同时标明产品通用名称；如广告中所宣传的名称与实际批准的产品名称不符的，除填写正确的产品名称外，可在产品名称后填写广告中所标示的产品名称：***；如无法确认该产品的真实名称，可在“产品名称”一栏填写广告中所标示的产品名称。

　　2．“广告中标示的广告发布者名称”指在媒介发布的医疗器械广告中所标示的广告发布者的名称，如：医疗器械的生产企业、经营企业、医疗机构等，对于确实无法确认的，可填写“未标示”。

　　3．“产品生产企业名称”指该医疗器械广告中医疗器械的生产企业，如广告内容中未标示的，食品药品监督管理部门应尽力查清医疗器械生产企业名称，对于确实无法确认的，可填写“未标示”，但应当及时移送同级工商行政管理部门查处。

　　4．“广告批准文号”指广告中所标示的医疗器械广告批准文号。

　　5．“刊播媒介名称”指该医疗器械广告实际刊播的媒介名称。

　　6．“刊播时间”指该医疗器械广告在刊播媒介上的实际发布时间，相同广告如只是发布时间不同，应将所有日期合并于同一档中。

　　7．“违法原因”包括以下内容：
　　⑴“擅自篡改审批内容”是指该医疗器械广告在发布时所标示的医疗器械广告批准文号是真实的，但在发布时擅自篡改了审批内容的行为。填写此违法原因后，同时应在“广告批准文号”项下填写该医疗器械广告的批准文号。
　　⑵“未经审批擅自发布”是指该医疗器械广告在发布前未取得有效的广告批准文号而擅自发布的行为。“使用过期广告批准文号”和“伪造、冒用广告批准文号”均属于“未经审批擅自发布”的违法行为。
　　⑶“禁止发布的广告”是指该医疗器械产品在任何媒介中不得以任何形式发布广告的行为。如规定试生产阶段的医疗器械不得发布医疗器械广告等。

　　8．“处理结果”中应填写移送同级工商行政管理部门。

　　9．“处理部门”是指对该医疗器械广告作出处理的县级以上食品药品监督管理部门。

　　10．“刊播次数”是指该医疗器械广告在刊播媒介中所发布的次数，该次数应与刊播时间中的内容相对应。



国务院国有资产监督管理委员会


关于做好雨雪冰冻灾害应对工作有关事项的通知

国资厅发综合〔2011〕2号


各中央企业：
　　近期，极端天气灾害事故频发，尤其是我国南方部分地区出现持续低温雨雪冰冻天气，对电网电力、通信、交通运输等造成了严重影响，有关中央企业积极应对，努力控制和减少极端天气带来的影响，取得了阶段性的胜利。为防范新一轮极端天气可能再次带来雨雪冰冻灾害，确保中央企业生产经营活动的正常进行，维护国家重要基础设施平稳运行，保障人民群众生命财产安全，现就中央企业防范极端天气引发雨雪冰冻灾害，做好各项应对准备工作的有关事项通知如下：
　　一、提高认识，切实做好灾害防范的组织领导
　　有关中央企业要认真总结以往低温雨雪冰冻灾害的经验和教训，提高防范灾害意识，提早做好应对新一轮极端天气影响的准备。要加强组织领导，层层落实责任，确保责任到位、组织措施到位、协调指导到位，特别是要将关键环节、重要部位、重点设备的雨雪冰冻灾害防范责任落实到人、落实到岗；要制订周密可行的雨雪冰冻灾害防范方案，抓紧落实各项防范措施，做好应急抢险救援准备。
　　二、突出重点，抓紧落实防灾抢险的各项准备
　　（一）完善应急预案，做好再次出现灾害的准备。
　　有关中央企业要及时完善针对性的应急预案，做好再次出现雨雪冰冻灾害的应急救援抢险的准备工作。重点地区的企业要加强职工预防、避险、自救、互救和减灾等方面基本知识的培训，提高全员应急意识；要组建相应的抢险队伍，做好应急演练工作，提高队伍实战能力；要备足应急抢险物料、装备、运输工具等，确保在危急时刻及时启动相关应急预案。
　　（二）加强信息沟通，密切关注天气变化。
　　有关中央企业要建立气象信息沟通机制，加强与各级气象部门的联系，密切关注极端天气预警预报信息，及时准确地掌握本地区气象信息，果断采取切实可行的应对措施，防范雨雪冰冻天气引发的灾害，减少灾害带来的人员和财产损失。
　　（三）突出防范重点，落实各项应对措施。
　　有关中央企业要根据企业实际，结合本地区气象特点，立即对重要设备、设施进行排查，抓紧将各项防范措施落实到位。发电、供暖企业要加紧对重要设施进行维护检修，做好煤炭的储备工作，确保电力和热力供应；电网企业加强对设备设施的巡查，掌握供电线路覆冰情况，提前调配好人力物力，安全高效地完成除冰融冰工作。通信企业要做好通信设施的维护检修工作，做好因灾害造成大面积通讯中断的应急准备。石油石化企业要优化生产调度，优先保证供油、供气，要加强重要生产部位、重点输油输气管道巡查，防止油气泄漏并引发次生事故。交通运输企业要做好相关防范工作，特别是做好紧急情况下避险和参加应急运输的准备。其他企业也要结合本企业的实际，制订相应的措施，严密防范各类极端天气可能引发的灾害。
　　三、加强值班，完善防范灾害报告制度
　　有关中央企业要高度重视防灾抢险的值班工作，做好值班安排。值班人员要熟悉业务，尽职尽责，不得擅离职守。要认真落实突发事件的报告制度，确保联络畅通，电网电力、通信、交通运输等企业要及时向有关部门及国资委报告防范和应对极端天气的情况。若发生极端天气引发的灾害，要及时启动应急预案，进行妥善处置，及时报告灾害情况。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国务院国有资产监督管理委员会办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十九日